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技術平臺

聯康集團高度重視藥物研發及相關技術平臺建設,目前已打造了貫通生物藥、仿製藥和醫美原料開發全週期的高質量技術平臺,包括:新藥研究平臺、生產及品質平臺、臨床開發平臺、商業化銷售平臺。集團未來將計畫利用3-5年時間將多條管線建設成產品能力一流,運行體系高效,頂尖技術融合的高質量發展平臺。

建立了完善的代謝、眼科等疾病的生物製劑研發體系。上游靶點篩選:具備針對多疾病的多特體模組庫GLP1R、PTH1R、VEGF、ANG2。中游優化平臺:包括抗體人源化、親和力成熟、表達量高等。下游生物製劑:常溫穩定平臺、緩控釋平臺、生物學活性檢測技術平臺等。同時在雙特異抗體及納米抗體等新型抗體領域也建立了自主可控平臺,並逐步豐富完善新型抗體研發管線,為疾病治療提供更多創新藥物。

以高質量設計和商業化為發展目標,採用多表達系統(微生物、酵母、動物)、多種蛋白純化提取、DOE空間設計等,具備工藝開發速度快、品質高、穩定性好等特點。且集團擁有國內領先的凍乾粉針注射劑生產線、卡式瓶/預灌充注射器生產線,生物反應器體積合計650L,發酵比例在70%以上。未來還將新增BFS生產線,預計產能將再提高3-4倍,用於生產高附加值的多種產品。集團正在將生產工藝高度平臺化延伸進入商業化生產階段,從而支持全生命週期管理的要求。

建立了完整的創新藥物臨床管理和運營平臺,跨越生物專利藥和高值仿製藥產品開發的全生命週期,包括註冊與法規事務、臨床試驗與運營、數據管理與統計分析等。重要職能涵蓋從臨床醫學、臨床藥理、臨床試驗管理、數據管理及統計分析、藥物警戒、以及註冊申報等各功能板塊。同時,公司未來將升級全流程電子化管理體系,確保從專案啟動到結束全過程的高效推進、患者安全和數據品質。

已經通過“自營+代理”雙結合模式,實現全國覆蓋,涵蓋市場、銷售、商務、政府事務和物流等多個享受相關功能。專注於學術創新推廣,深度剖析國家集采政策,旨在將更多物美價廉的藥品成功推向市場,惠及廣大患者。